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滴丸機(jī)是一種用于制備滴丸劑的專用制藥設(shè)備，主要用于將藥物與基質(zhì)（如聚乙二醇、硬脂酸等）混合后，通過(guò)滴制、冷卻凝固工藝制成球形或類球形的丸劑。滴丸劑具有溶解快、生物利用度高、便于服用等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于中藥、化藥及保健品的生產(chǎn)。

滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)和工作原理

1. 滴丸機(jī)系統(tǒng)組成：

      藥物儲(chǔ)液罐：存放藥物與基質(zhì)的熔融混合物，通常配備加熱和攪拌裝置以保持均勻性。

      滴頭裝置：核心部件，通過(guò)精準(zhǔn)控制滴速和滴量，將藥液滴入冷卻液中。滴頭數(shù)量可多可少（單滴頭或多滴頭）。

      冷卻系統(tǒng)：常用冷凝液（如液體石蠟、甲基硅油等）接收滴落的藥液，使其迅速凝固成丸。

    溫度控制系統(tǒng)：確保藥液和冷卻液溫度穩(wěn)定，影響丸劑的成型質(zhì)量。

      收集裝置：過(guò)濾、分離滴丸與冷卻液，并進(jìn)行干燥。

2. 工作流程：

   -藥物與基質(zhì)加熱熔融→混合均勻→通過(guò)滴頭滴制→冷卻液冷凝→丸劑成型→收集清洗→干燥。

   滴丸機(jī)的分類

   手動(dòng)滴丸機(jī)：適用于小批量實(shí)驗(yàn)或研發(fā)。

   半自動(dòng)/全自動(dòng)滴丸機(jī)：工業(yè)化生產(chǎn)，可聯(lián)動(dòng)控制溫度、滴速、收集等。

2. 按滴制方式：

   - **下沉式滴丸機(jī)**：藥滴自上而下滴入冷卻液（常用）。

   - **上浮式滴丸機(jī)**：藥滴從底部向上滴入，適用于特殊密度要求。

3. 按冷卻液類型：

   - 油性冷卻液**（如液體石蠟）。

   -水性冷卻液（較少用，需防溶解）。

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   關(guān)鍵工藝參數(shù)**

- 藥液溫度：影響?zhàn)ざ群偷温渌俣取?/span>

- 滴頭口徑：決定丸劑大?。ㄍǔ?.5~3mm）。

- 冷卻液溫度：過(guò)低可能破裂，過(guò)高無(wú)法快速凝固。

- **基質(zhì)選擇**：需與藥物相容，影響溶出特性。

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    選型與維護(hù)要點(diǎn)**

1. **選型依據(jù)**：

   - 生產(chǎn)規(guī)模（批量大?。?。

   - 藥物性質(zhì)（對(duì)溫度、剪切力的敏感性）。

   - 丸劑規(guī)格需求（大小、形狀精度）。

2. **維護(hù)注意事項(xiàng)**：

   - 定期清潔滴頭，防止堵塞。

   - 檢查冷卻液純度和溫度穩(wěn)定性。

   - 校準(zhǔn)溫度傳感器和滴速控制系統(tǒng)。